Pedicetamol, (100 mg/ml), krople, 30 ml

Pedicetamol to produkt leczniczy o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym do stosowania w łagodnym bólu i gorączce u noworodków i dzieci.

Skład
Substancją czynną jest: paracetamol (Paracetamolum).

1 ml (25 kropli) zawiera 100 mg paracetamolu.

Substancje pomocnicze: makrogol 600, glicerol, aromat malinowy (glikol propylenowy, alkohol etylowy i alkohol benzylowy), sacharyna sodowa, azorubina (karmoizyna) (E122) i woda oczyszczona.

Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Lek do stosowania doustnego.
Lek przeznaczony dla dzieci do 32 kg (w przybliżeniu wiek dziecka od 0 miesięcy do 10 lat).
Dawka zależna jest od masy ciała dziecka.
Zwykle stosuje się ok. 60 mg/kg masy ciała na dobę i dawka jest podawana 4-6 razy na dobę:

15 mg/kg mc. co 6 godzin,
10 mg/kg mc. co 4 godziny.
Instrukcja podawania leku w dawce 15 mg/kg masy ciała, co 6 godzin (czyli 4 razy na dobę):

Masa ciała Wiek Objętość (ml) mg paracetamolu Ilość kropli
do 4 kg 0-3 miesiące 0,6 ml 60 mg 15
do 7 kg 4-8 miesięcy 1 ml 100 mg 25
do 8 kg 9-11 miesięcy 1,2 ml 120 mg 30
do 10,5 kg 12-23 miesiące 1,6 ml 160 mg 40
do 13 kg 2-3 lata 2 ml 200 mg ---
do 18,5 kg 4-5 lat 2,8 ml 280 mg ---
do 24 kg 6-8 lat 3,6 ml 360 mg ---
do 32 kg 9-10 lat 4,8 ml 480 mg ---
U dzieci w wieku poniżej 3 lat zaleca się podawanie roztworu doustnego w postaci kropli (4 mg/kroplę), za pomocą zakraplacza dołączonego do opakowania 30 ml (kroplomierz na 2 ml).
U dzieci w wieku od 3 lat zaleca się podawanie roztworu doustnego w mililitrach (ml), za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania 60 ml (strzykawka na 5 ml).
Jeżeli pożądane działanie nie zostanie osiągnięte w ciągu 3 - 4 godzin, lek może być podawany co 4 godziny. W takim przypadku należy podawać dawkę 10 mg/kg mc.
U niemowląt o masie ciała poniżej 7 kg (6 miesięcy) zaleca się stosowanie czopków (jeżeli są dostępne), poza przypadkami, w których podanie tej postaci farmaceutycznej jest niemożliwe z powodów klinicznych (np. biegunka).
Nigdy nie należy podawać dawki większej niż maksymalna dawka dobowa 60 mg/kg/dobę bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem.
Działanie
Pedicetamol zawiera paracetamol, który wykazuje działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe. Łagodzi gorączkę i ból o łagodnym nasileniu do umiarkowanego.

Wskazania
Objawowe leczenie:

gorączki,
bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Pedicetamol:

w przypadku uczulenia na substancję czynną - paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

złe samopoczucie,
niedociśnienie,
zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

uszkodzenie wątroby,
hipoglikemia,
mętny mocz,
zmiany liczby krwinek (neutropenia, leukopenia),
reakcje skórne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania leku, nie należy przekraczać zalecanej jednorazowej i dobowej dawki.
W przypadku zaburzonej czynności nerek, wątroby, serca, płuc, niedokrwistości należy stosowanie leku omówić z lekarzem.
W przypadku wysokiej gorączki (powyżej 39oC) należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Jeśli ból i gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub pojawią się inne objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
Lek zawiera azorubinę (E 122), która może wywoływać reakcje alergiczne.
Lek zawiera niewielką ilość etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Po otwarciu, zawartosć butelki powinna zostać zużyta maksymalnie w ciągu 6 miesięcy.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Pedicetamol może wchodzić w interakcje z:

lekami przeciwzakrzepowymi,
lekami przeciwpadaczkowymi,
węglem aktywowanym,
lekami spazmolitycznymi stosowanymi w kurczach żołądka, jelit i pęcherza moczowego (leki przeciwcholinergiczne),
propranololem.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Pedicetamol może być stosowany w rozcieńczeniu z wodą, mlekiem, sokiem owocowym.

Ciąża i karmienie piersią
W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Wpływ na badania laboratoryjne
W przypadku planowanych badań laboratoryjnych należy poinformować lekarza o stosowaniu preparatu.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Lek przeznaczony dla dzieci do 32 kg masy ciała.