Opokan Max, 15 mg, tabletki, 10 szt.

Lek Opokan Max zawiera substancję czynną meloksykam, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Lek ma postać tabletek.

Skład

Substancją czynną leku jest meloksykam (Meloxicamum).

Każda tabletka zawiera 15 mg meloksykamu (Meloxicamum).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, skrobia kukurydziana, sodu cytrynian, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Lek należy stosować doustnie, podczas posiłku, popijając wodą.

Zalecane dawkowanie:

Dorośli: 1 tabletka 1 raz na dobę. Maksymalna dawka leku to 1 tabletka (15 mg meloksykamu) raz na dobę.

Jeśli w przeciągu 3 dni po zastosowaniu leku Opokan max objawy nie ustępują bądź nasilają się, należy skontaktować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Działanie

Produkt leczniczy Opokan Max wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwgorączkowe.

Wskazania

Lek należy stosować u osób dorosłych, u których zastosowanie dawki 7,5 mg meoksykamu było niewystarczająco skuteczne. 

Lek Opokan Max jest stosowany: w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń objawów chorób reumatoidalnych takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów oraz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, jako lek przeciwzapalny i przeciwbólowy w bólach kostno-stawowych i mięśniowych (np. bóle kręgosłupa, pleców, kolan) w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą; nadwrażliwości na inny produkt zawierający substancję należącą do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy; pacjentów, u których podczas podawania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. kwasu acetylosalicylowego) wystąpiły napady astmy, pokrzywka, polipy z nosa lub obrzęk naczynioruchowy; ciężkiej niewydolności wątroby; ciężkiej niewydolności nerek u pacjentów niedializowanych; ciężkiej niewydolności serca; krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacją przewodu pokarmowego w wywiadzie, powiązanego przyczynowo z uprzednim leczeniem NLPZ; czynnej lub nawracającej choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy (tj. co najmniej dwa oddzielne epizody potwierdzające owrzodzenia lub krwawienia, np. z przewodu pokarmowego); udaru krwotocznego w mózgu lub inne zaburzenia przebiegającego z występowaniem krwawień w wywiadzie; trzeciego trymestru ciąży i okresu karmienia piersią; dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób - zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak niestrawność (dyspepsja), nudności (mdłości) i wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, luźne stolce (biegunka).

Często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób: ból głowy.

Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób: zawroty głowy (uczucie pustki w głowie); - zawroty głowy lub uczucie wirowania (pochodzenia błędnikowego); senność (ospałość); niedokrwistość (zmniejszenie stężenia czerwonego barwnika krwi hemoglobiny); wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze); zaczerwienienie twarzy (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi); zatrzymanie sodu i wody; zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia). Może to prowadzić do wystąpienia objawów takich jak: zaburzenia rytmu serca; kołatanie serca (kiedy pacjent czuje bicie serca bardziej niż zwykle); osłabienie mięśni; odbijanie się (cofanie się treści pokarmowej z żołądka do przełyku); zapalenie żołądka; krwawienie z przewodu pokarmowego; zapalenie błony śluzowej jamy ustnej; natychmiastowe reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość); świąd, wysypka skórna; obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek/nóg (obrzęki kończyn dolnych); nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, taki jak obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy); chwilowe zaburzenia testów czynnościowych wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, jak aminotransferaz lub zwiększenie stężenia pigmentu żółci - bilirubiny). Lekarz może wykryć te zmiany za pomocą badania krwi; zaburzenia badań laboratoryjnych czynności nerek (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika).

Rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób - zaburzenia nastroju; koszmary senne; zaburzenia morfologii krwi, w tym: nieprawidłowy rozmaz krwi; zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia); zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia). Te działania niepożądane mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia i objawów, takich jak siniaki lub krwawienia z nosa;  dzwonienie w uszach (szumy uszne); uczucie bicia serca (kołatanie serca); choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy; zapalenie przełyku; pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ); powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka); pokrzywka; zaburzenia widzenia, w tym: niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek (zapalenie gałki ocznej lub powiek); zapalenie jelita grubego (colitis).

Bardzo rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób: skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy. Rumień wielopostaciowy jest ciężką reakcją alergiczną skóry powodującą plamy, czerwone lub fioletowe pręgi lub pęcherze na skórze. Może również występować na ustach, oczach i innych wilgotnych częściach ciała; zapalenie wątroby. Może to spowodować takie objawy, jak: zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka); ból brzucha, utrata apetytu; ostra niewydolność nerek, w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroby serca, cukrzyca czy choroby nerek; perforacja ściany jelita; całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zwłaszcza u pacjentów, którzy stosują lek Opokan max wraz z innymi lekami, które potencjalnie wykazują działanie hamujące lub niszczące szpik kostny (leki mielotoksyczne). Może to spowodować: nagłą gorączkę; ból gardła; zakażenia.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): stan splątania, dezorientacja; duszność i reakcje skórne (anafilaktyczne i (lub) anafilaktoidalne) wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje nadwrażliwości na światło); niewydolność serca odnotowana w związku z leczeniem NLPZ; zapalenie trzustki; niepłodność u kobiet, opóźnienie owulacji; charakterystyczna skórna reakcja alergiczna, znana jako trwały rumień (wykwit) polekowy, zwykle nawracająca w tym samym miejscu (w tych samych miejscach) po ponownym zastosowaniu leku i może mieć wygląd swędzących okrągłych lub owalnych, zaczerwienionych i obrzękniętych plam na skórze, pęcherzy (pokrzywki). Działania niepożądane powodowane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), ale jeszcze nieodnotowane po zastosowaniu leku Opokan max: ostra niewydolność nerek w wyniku zmian w strukturze nerek; bardzo rzadko przypadki zapalenia nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek); obumarcie niektórych komórek w obrębie nerek (ostra martwica kłębuszków lub brodawek nerkowych); obecność białka w moczu (zespół nerczycowy z białkomoczem).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma zapalenie przełyku, zapalenie żołądka lun jakąkolwiek inną chorobę układu pokarmowego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego); ma podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze); jest w podeszłym wieku; ma choroby serca, wątroby nerek; ma zmniejszoną objętość krwi krążącej (hipowolemię); ma zwiększone stężenie potasu we krwi; kiedykolwiek przyjmował meloksykam lub inne oksykamy; ma cukrzycę.

Jeśli pacjent zauważy krwawienia (powodujące smołowate stolce), musi natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Lek Opokan Max zawiera laktozę.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25ºC.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Lek Opokan max może wchodzić w reakcje z: innymi niesteroidowymi lekami; lekami moczopędnymi; lekami przeciwzakrzepowymi; lekami trombolitycznymi i przeciwpłytkowymi; lekami obniżającymi ciśnienie krwi; cyklosporyną, takolimues (leki stosowane u pacjentów po przeszczepieniu narządów lub w przypadku ciężkich chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego); trimetoprymem (lekiem stosowanym w leczeniu zakażeń dróg moczowych); solami potasu (leki stosowane w leczeniu małego stężenia potasu we krwi); antykoncepcyjnymi produktami wewnątrzmacicznymi (lek Opokan max może zmniejszać ich skuteczność. Konieczne jesstosowanie dodatkowej metody zapobiegania ciąży, np. używanie prezerwatywy); kortykosteroidami (np. stosowane przeciwzapalnie lub w leczeniu reakcji alergicznych); litem (lekiem stosowanym w leczeniu niektórych chorób psychicznych); selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (stosowane w leczeniu depresji; metotreksat (lek cytostatyczny, stosowany w leczeniu chorób nowotworowych lub ciężkich niekontrolowanych chorób skóry i czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów); cholestyraminę (lek obniżający stężenie cholesterolu we krwi); deferazyroks (stosowany w leczeniu przewlekłego wysokiego stężenia żelaza w organizmie); pemetreksed (stosowany w leczeniu nowotworów); doustne leki przeciwcukrzycowe.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Produkt leczniczy Opokan Max należy stosować wraz z posiłkiem, popijając woda.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy jednak stosować leku Opokan Max w okresie ciąży. Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży nie wolno stosować leku Opokan Max, ponieważ może mieć poważny wpływ na dziecko, zwłaszcza na układ krążenia i układ oddechowy oraz nerki, nawet tylko po jednokrotnym zastosowaniu.

Stosowanie leku Opokan Max jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.